Testes In Vivo
Testes in vivo; A resposta biológica do dispositivo médico no tecido ou fluido corporal com o qual entra em contato, dependendo do tempo de contato, é avaliada como local, sistêmica e mutagênica. Após a conclusão dos testes in vitro, os testes determinados na matriz são realizados dependendo do uso pretendido e da duração do dispositivo.
A série de testes In Vivo tem uma ampla gama de testes de irritação/sensibilização a testes de implantação ou toxicidade. Os tempos de teste variam entre 2 semanas e 6 meses. Especificamente, os testes de carcinogenicidade são realizados por até 2 anos ou por toda a vida do animal.
- TESTE DE SENSIBILIZAÇÃO – EN ISO 10993-10 O seu dispositivo médico causa sensibilidade cutânea?
- TESTE DE IRRITAÇÃO - EN ISO 10993-23 Existem substâncias potencialmente irritantes no seu dispositivo médico?
- EFEITO HEMOLITICO EN ISO 10993-4 Seu dispositivo médico está em contato com sangue?
- GENOTOXICIDADE – EN ISO 10993-3 O seu dispositivo médico causa danos genéticos? Isso danifica o DNA?
- TESTE DE IMPLANTAÇÃO – EN ISO 10993-6 Você tem um dispositivo implantável ou um dispositivo que entra em contato direto com tecidos vivos?
- TESTE DE PIROGENIDADE – EN ISO 10993-11 Você conhece o grau de contaminação pirogênica de seus dispositivos médicos?
Entre em contato conosco para todas as suas perguntas e solicitações de teste.
