Teste In Vitro

Os testes in vitro são realizados "in vitro usando uma linha celular". Os testes in vitro são rápidos e amigos dos animais. O Teste de Citotoxicidade é projetado para avaliar a toxicidade geral de dispositivos e materiais médicos.

Teste; Envolve a extração de dispositivos médicos em um meio de cultura celular, seguido pela exposição do fluido extraído a células fibroblásticas de camundongos (L929). As células podem crescer no líquido do extrato por um determinado período de 24 horas a 72 horas. O teste de citotoxicidade é realizado em todos os dispositivos médicos e matérias-primas com contato com o paciente.

• TESTE DE CITOXICIDADE – EN ISO 10993-5 O seu dispositivo médico danifica a viabilidade das células ou tecidos?
• TESTE DE IRRITAÇÃO – OECD 439 Existem irritantes potenciais em seu dispositivo médico?

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