اختبار الثبات
اختبارات الثبات
اختبارات الثبات هي أحد إجراءات الاختبار المهمة التي يتم إجراؤها على منتجات المبيدات الحيوية، والغرض الرئيسي منها هو تحديد أو التحقق من العمر الافتراضي للمنتج. تعتبر اختبارات الثبات من الأمور التي يمكن للشركات الحصول على معلومات عن منتجاتها ويهتم بها المستهلكون عند شراء المنتج.
يمكن تحديد ثبات منتجات المبيدات الحيوية من خلال 3 طرق اختبار مختلفة؛ الثبات على المدى القصير، والثبات على المدى الطويل، واختبارات ثبات العبوة المفتوحة.
تلاحظ طرق الثبات التغيرات في المعلمات مثل اللون والرائحة والمظهر وقيمة الأس الهيدروجيني ولزوجة منتجات المبيدات الحيوية. يتم تحديد معايير مثل درجة الحرارة العامة والوقت لكل منتج ويتم ملاحظة التغير في العملية. وكنتيجة لاختبارات الثبات، يمكن الحصول على معلومات عن ظروف التخزين وخيارات التعبئة والتغليف لمنتجات المبيدات الحيوية.
يتم قبول قيمة حد التحمل المقبول في إجراءات اختبار الثبات كحد أقصى ± 10% عن القيمة الأولية. في دراسات الثبات، يتم تحديد محتوى المادة الفعالة والخصائص الفيزيائية والكيميائية ذات الصلة لمنتج المبيد الحيوي قبل وبعد التخزين. كما يتم أيضاً ملاحظة مظهر العبوة وتقييم التغير في الوزن.
اختبارات الثبات قصيرة الأجل
اختبارات الثبات قصيرة الأجل هي اختبارات معجلة للمنتجات. وضمن نطاق "اللائحة التنظيمية بشأن إجراءات ومبادئ تشغيل مختبرات تحليل المنتجات المبيدة حيوياً"، يتم تحديد درجات الحرارة المحيطة ومعلومات مدة إجراءات الاختبار المعجل. لا يتم تطبيق اختبارات الثبات المعجلة خاصةً على منتجات المبيدات الحيوية التي تتدهور درجة حرارتها فوق 30 درجة مئوية. ونتيجة للاختبار، يتم التحكم في التغيرات البصرية في المنتجات، وقيمة الأس الهيدروجيني، والتغيرات التي تعتمد على كمية المادة الفعالة المقدرة.
اختبارات الثبات طويل الأمد
يتم إجراء اختبارات الثبات الطويل الأجل على منتجات المبيدات الحيوية خاصة لمنتجات المبيدات الحيوية التي تتدهور درجة حرارتها فوق 30 درجة مئوية. في اختبارات الثبات الطويل الأجل، يتم اختبار المنتج عند درجة حرارة 25 درجة مئوية للفترة المحددة على الملصق. ويستند التحقق من إجراءات الاختبار إلى التغيرات البصرية وقيمة الأس الهيدروجيني والتغيرات الناتجة عن قياس كمية المادة الفعالة.
ثبات العبوة المفتوحة (اختبار الثبات بعد فتح الغطاء)
بالإضافة إلى اختبارات التعبئة والتغليف الطويلة والقصيرة الأجل، يتم إجراء اختبارات لتحديد مدة استخدام منتجات المبيدات الحيوية غير المعبأة. يعتمد ثبات العبوة المفتوحة على اختبار المنتج عند درجة حرارة 25 درجة مئوية للفترة المحددة على الملصق وتقييم ثبات المنتج بما يتماشى مع الاختبارات الكيميائية والفيزيائية التي تعتبر ضرورية.
الاختبارات الفيزيائية في منتجات المبيدات الحيوية
تحديد الأس الهيدروجيني |
Eoropean Pharmacopoeia 7.0, 01/2008:20203, Sayfa 24-25 |
تحديد الكثافة |
المطهرات الكيميائية والمطهرات الكيميائية |
تحديد المظهر، والكمية، والرائحة والتحكم في اللون |
المطهرات الكيميائية والمطهرات الكيميائية |
تحديد المذيبات (الكحول الإيثيلي، كحول الميثيل، 1-بروبانول، 2-بروبانول (كحول الأيزوبروبيل)) |
BS EN 14667, AOAC 983.13 |
يمكنك الاتصال بنا للحصول على اختبارات الثبات لمنتجات المبيدات الحيوية.