اختبار الثبات (مدة الصلاحية)

ما هو الاستقرار؟

يعد اختبار الثبات معلمة مهمة في منتجات مستحضرات التجميل. يشير الاستقرار إلى قدرة منتج مستحضرات التجميل على الحفاظ على خصائصه الفيزيائية والكيميائية المحددة. يمكن تحديد اختبارات الثبات بطريقتين مختلفتين كاختبار الثبات طويل الأجل واختبار الثبات المعجل.

في نطاق "المبادئ التوجيهية بشأن ثبات منتجات مستحضرات التجميل ومدة الاستخدام بعد الفتح" التي أعدتها وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية؛

اختبار الثبات المعجل: دراسات الثبات/المتانة التي أجريت في ظل ظروف تخزين قسرية مقارنة بظروف التخزين العادية من أجل تسريع التحلل الكيميائي والفيزيائي للمنتج التجميلي.
اختبار الثبات طويل الأمد: يشير إلى دراسات الثبات التي يتم فيها تقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية والميكروبيولوجية لمنتج مستحضرات التجميل لتغطية فترة الصلاحية المتوقعة.

ما هي مدة الصلاحية؟

تُعتبر الفترة التي يمكن خلالها للمنتج أن يؤدي وظائفه الأولية عند تخزينه في الظروف العادية فترة الصلاحية. ويجب أن تكون مستحضرات التجميل المعروضة للبيع آمنة على صحة الإنسان في ظل ظروف التخزين المحددة لفترة الصلاحية المحددة.

ما هي العوامل المحددة في اختبارات الثبات؟

تُعد خصائص مستحضرات التجميل مثل التركيب والتركيبة والتغليف وطريقة الاستخدام من العوامل المحددة في اختبارات الثبات التي يمكن إجراؤها على المنتجات لتحديد مدى ثباتها في ظل ظروف التخزين قبل الفتح أو خلال فترة الاستخدام بعد الفتح. تشمل ظروف التخزين ووقت العمل المحدد أثناء عملية الاختبار تخزين المنتج ونقله واستخدامه. تتحقق اختبارات الثبات بشكل عام من وجود تغييرات في بعض المعلمات.

معلمات التحكم في دراسات الاستقرار

pH: TS 518, TS 5270, TS 4811, TS 9676
تغييرات التغليف (الكسر، التشقق، الختم)
التغيرات الحسية (الرائحة واللون والمظهر): Regulation (EC) No 1223/2009, TS 12439
تغير اللزوجة
تغير الوزن
تحديد الحمل الميكروبي

يتم إجراء اختبار ثبات منتجات مستحضرات التجميل لتحديد مدى سلامة المنتج وجودته و وعمره الافتراضي. تُستخدم هذه الاختبارات لفحص ما إذا كانت الخصائص الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والحسية لتركيبة المنتج تتغير بمرور الوقت. تثبت اختبارات الثبات ما إذا كانت منتجات مستحضرات التجميل تحافظ على جودتها قبل تقديمها للمستهلك ويمكن استخدامها بأمان للفترة الزمنية المحددة.

في مختبراتنا التي تعمل في أجزاء كثيرة من تركيا، يتم إجراء اختبارات الثبات على منتجات مستحضرات التجميل بناءً على المعايير الدولية وطرق الاختبار واللوائح القانونية ذات الصلة مع اعتماد TÜRKAK.