Biocontaminatie testen

Biologische besmetting is een ernstig probleem voor medische hulpmiddelen van klasse IIa, IIb en III. Het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant om ervoor te zorgen dat medische hulpmiddelen veilig zijn voor de gezondheid van de patiënt. Om het risico op besmetting te minimaliseren moet alles wat gebruikt wordt, zoals water, gas en smeermiddelen, vooral de controle van lucht en oppervlakken, aan strenge controle worden onderworpen.

Met de gegevens kunnen microbiologische veranderingen worden gedetecteerd verkregen in het kader van biocontaminatietests en de toegepaste sterilisatie. Validatie en controle van processen kan worden bereikt, en de initiële bioload kan worden vergeleken met het einde van het proces.

Terwijl er wordt getest met een methode waarbij gebruik wordt gemaakt van bio-impactanten om de biocontaminatie in de lucht te bepalen, kan de biocontaminatie op het oppervlak worden uitgevoerd met een wattenstaafje of op een agarmedium onder standaardomstandigheden. Op dezelfde manier kunnen tellingen van micro-organismen worden uitgevoerd in proceswater.

Het is belangrijk om met een deskundig team en competente laboratoria te werken om de kwaliteit en systeemprestaties van medische hulpmiddelen te testen en te verbeteren. Als Nanolab Laboratories Group bieden wij biocontaminatietestdiensten in medische hulpmiddelen.