Análisis de BPL

¿Qué son el Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Alcance y Propósitos?

Buenas Prácticas de Laboratorio; Es la norma en la que se determina la planificación, ejecución, informe de estudios generales de laboratorio y métodos, procesos y condiciones relacionados.

Según el alcance de la Guía de Buenas Prácticas de Laboratorio:

- Objeto: Determinar los principios para planificar, realizar, monitorear, registrar y reportar los estudios de los laboratorios donde se realizarán estudios que proporcionen datos en materia de salud humana o medio ambiente y/o cuyas propiedades se deban determinar. - Alcance: Esta Guía cubre los estudios de laboratorio que constituyen o anticipan las solicitudes de registro y permiso de productos farmacéuticos médicos cuya fabricación, importación y venta están sujetas a la licencia o permiso del Ministerio de Salud, y las personas y organizaciones que han realizado estos estudios y Cubre los lugares de trabajo y estudios de campo.

Principios básicos:

- Sistema de aseguramiento de la calidad
- Montaje de Laboratorios
- Capacidad suficiente y uso adecuado de los dispositivos
- Materiales de prueba y de referencia
- Procedimientos de trabajo
- Informes
- Registros y Almacenamiento de Material

Los laboratorios que aplican pruebas y análisis de seguridad en productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos y aditivos para piensos, productos pesticidas, medicamentos veterinarios y materiales químicos industriales pueden establecer el sistema de "Buenas Prácticas de Laboratorio". Beneficios de GLP:

- Garantizar la seguridad de los datos de prueba.
- Prevención de retest con aceptación mutua de datos
- Ahorro de tiempo y costes

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