Análisis de carbono orgánico total (TOC) para validación de limpieza

Para garantizar la validación, la seguridad y el control de calidad de la limpieza en las instalaciones de producción, todos los equipos utilizados en el proceso de producción deben limpiarse de manera efectiva con los métodos apropiados. El objetivo principal de la validación de limpieza es eliminar cualquier residuo o residuo que pueda ocurrir en el equipo y área de producción. Al mismo tiempo, luego de la limpieza del equipo, se realiza la Validación de Limpieza para determinar la efectividad de la limpieza.

Al final de la Validación de Limpieza, la cantidad de material residual en el equipo o el área de producción está por encima de los límites, lo que es la razón principal de la contaminación de productos como farmacéuticos, cosméticos y médicos. productos En la validación de limpieza, se realiza un análisis de carbono orgánico total (TOC). Todo el carbono orgánico de los productos se mide mediante el análisis TOC, que se lleva a cabo con tres métodos diferentes, a saber, el método de agua de enjuague, el método de extracción de intercambio directo y el método de incineración de intercambio directo. Por lo tanto, la cantidad residual total se puede determinar al nivel de ppb.

Análisis de TOC en resumen: Es un método específico de carbono, basado en el peor escenario, mide todo el carbono orgánico existente, es rentable y mide todos los residuos potenciales existentes a un nivel sensible como nivel de ppb en poco tiempo. .