Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5)

Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5)

Las pruebas de citotoxicidad in vitro se basan en probar las respuestas biológicas en mamíferos que se producirán en función del tiempo de contacto del dispositivo médico que se va a probar con el tejido y los fluidos corporales con los que entrará en contacto.

Los extractos de muestra preparados se aplican a células cultivadas para identificar la toxicidad inducida por el producto, como la muerte celular y el crecimiento celular. Las pruebas de citotoxicidad se realizan cualitativa y cuantitativamente. Las pruebas cualitativas se agrupan en 3 encabezados principales.

• Contacto directo,
• Elución MEM
• Pruebas de difusión en agar