Pruebas de toxicidad sistémica aguda (ISO 10993-11)

Pruebas de toxicidad sistémica aguda (ISO 10993-11)

Las Pruebas de Toxicidad Sistémica Aguda se consideran una prueba que debe realizarse para todos los dispositivos cuya matriz de biocompatibilidad entre en contacto con la sangre. Con este ensayo dentro del alcance de la norma ISO 10993-11, se pretende detectar la posible toxicidad sistémica que pueda ocurrir con el propio dispositivo o su extracto.

El extracto del material de prueba y el control negativo se inyectan por vía intravenosa o intraperitoneal en ratones. A continuación, comienza la observación para determinar el efecto tóxico. Esta prueba es un método que también se aplica a dispositivos que entran en contacto con tejidos internos.

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