Pruebas de validación de sala limpia

¿Qué es una Sala Limpia? ¿Qué son las pruebas de validación de sala limpia?

sala limpia; Los sistemas de aire acondicionado y filtración en los que los contaminantes se mantienen al mínimo en el entorno del producto estéril, el entorno, el aire, las paredes, el techo y todas las superficies pueden definirse como salas especialmente diseñadas que se mantienen bajo presión continua.

Pruebas de sala limpia; Se lleva a cabo en todas las salas blancas industriales, quirófanos, salas de cuidados intensivos donde se producen productos médicos y estériles.

El rendimiento de la sala limpia varía según la concentración de partículas en la sala. En el diseño de salas limpias, se deben cumplir completamente requisitos como la temperatura, la humedad, los contaminantes vivos y no vivos, las direcciones del flujo de aire y la presión.

La clasificación de la sala blanca varía en función de la producción a realizar en la sala. El diseño HVAC se realiza de acuerdo con la clasificación determinada.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Los cuartos limpios y los ambientes controlados juntos en estos cuartos Parte 1 - "Pruebas de validación de cuarto limpio" realizadas dentro del alcance del estándar para la clasificación de la limpieza del aire son los siguientes.

- Medición de Flujo de Aire, Tasa de Flujo de Aire y Uniformidad
- Prueba de fugas del filtro HEPA
- Conteo de Partículas y Clasificación de Salas Limpias
- Medición de Presión Diferencial
- Medición de temperatura y humedad
- Visualización de las características del flujo de aire
- Prueba de descontaminación/recuperación

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