¿Qué es el pirógeno?

Los pirógenos consisten en un grupo químicamente heterogéneo de compuestos (causados por bacterias, virus, hongos o el material mismo) que provocan un aumento de la temperatura (reacción de fuego) en un ser humano o un animal.

Las pruebas de progenicidad se pueden realizar con 4 métodos diferentes.

PRUEBA DE PIRÓGENOS 1; Prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL): La base de la prueba se basa en la reacción de coagulación de la hemolinfa obtenida del cangrejo herradura. Existen 3 métodos: gel-clot, cromogénico, turbidimétrico.
PYROGEN TEST 2; Prueba de factor C recombinante (rFC): un imitador no animal de LAL, rFC es una proteína modificada genéticamente que se activa mediante endotoxinas para producir un producto final fluorescente medible.
PRUEBA DE PIRÓGENO 3; Prueba de Pirógenos en Conejo (RPT): Se basa en la observación del posible aumento de temperatura de 3 conejos mediante la inyección intravenosa de una solución de prueba a cada conejo.
PRUEBA DE PIRÓGENOS 4; Ensayo de activación de monocitos (MAT): muestra incubada en monocitos humanos que producen citoquinas/interleucinas (IL) si se detectan pirógenos en un inmunoensayo (ELISA).

Nota importante: La Farmacopea Europea (EP) se ha comprometido a eliminar por completo todas las pruebas de pirógenos en conejos para 2026. (EP 2.6.30)