Tipos de auditoría del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos

Tipos de auditoría del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos

• Control de modelo; Es una solicitud realizada antes de la certificación o auditoría intermedia para determinar si la empresa está lista para la auditoría y eliminar las deficiencias antes de la auditoría.

• Control de análisis de brechas; Es una auditoría para determinar si sus prácticas actuales son apropiadas dentro del alcance de las normas, reglamentos y leyes pertinentes, o para mantener el cumplimiento de las normas y leyes cambiantes y actualizadas. También es un proceso importante para determinar si cumple con los requisitos de ese país antes de ingresar a diferentes mercados.

• Auditoría de proveedores; Si está produciendo en una empresa diferente y desea asegurarse de que su proveedor proporcione este servicio de acuerdo con el Reglamento de Dispositivos Médicos actual/válido y otros estándares relevantes, se debe realizar una auditoría crítica del proveedor.