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細胞毒性試験は、生体外の組織細胞を用いて、医療機器による細胞の増殖、増殖、形態学的影響を観察する生物学的評価・スクリーニング試験の一つです。
細胞毒性は、パイロット プロジェクト テストとして好まれ、単純、迅速、高感度、毒性から動物を保護できる医療機器の毒性評価における重要な指標として好まれます。
医療機器は、機械的、物理的、化学的特性、または身体と接触したときの生物学的適合性を判断するために、厳密なテストを受ける必要があります。
人間にとって安全で効果的な使用を確保するために、新しい医療機器は、臨床現場に入る前に、細胞毒性、感受性、皮内刺激性、急性全身毒性、および生体適合性に関する試験に合格する必要があります。これらのデバイスは体の組織や細胞と直接接触するため、優れた物理的および化学的特性だけでなく、優れた生体適合性も必要です。
生体適合性試験の中でも、細胞毒性は、パイロット プロジェクト試験として、また、シンプルで迅速かつ高感度な医療機器の評価における重要な指標として好まれています。
細胞毒性は、生物学的評価の最も重要な方法の 1 つであり、好ましい物質や必須の物質に多くの利点があります。