クリーンルーム検証試験

クリーンルームとは？クリーンルーム検証試験とは？

クリーンルーム;それは、特別に設計された空調とろ過システムを備えた一定の圧力下に保たれた部屋として定義でき、無菌製品が生産される環境、環境、空気中、壁上で汚染物質が最小限のレベルに保たれます、天井およびすべての表面。

クリーンルーム試験;これは、医療用および無菌製品が製造されるすべての産業用クリーンルーム、手術室、集中治療室で実施されます。

クリーンルームの性能は、室内の粒子濃度によって異なります。クリーンルームの設計では、温度、湿度、生物および非生物の汚染物質、気流の方向、圧力などの要件を完全に満たす必要があります。

クリーンルームの分類は、室内で行う生産物によって異なります。 HVACの設計も決定された分類に従って行われます。

TS 11605 EN ISO 14644-1 クリーンルームおよびこれらの部屋で一緒に制御される環境パート 1 - 空気清浄度分類基準の範囲内で実施される「クリーンルーム検証テスト」は次のとおりです。

- 気流、気流速度および均一性の測定
- HEPAフィルター漏れ試験
- クリーンルームの粒子計数と分類
- 差圧測定
- 温度と湿度の測定
- 気流特性の可視化
- 除染・回収試験