タイプ 1 およびタイプ 19 の殺生物性製品に関する重要なお知らせです!...

Type-1 および Type-19 殺生物性製品のライセンス申請中に発生した問題を解決するために、保健省、トルコ医薬品医療機器庁から発表がありました。

公表された発表内容は次のとおりです。

化粧品部門に行われた殺生物性製品のライセンス申請書で送付された安全性データ フォームに関連する部門から誤ったフォームが送信され、それらを作成する能力のない担当者によって作成されたことが判明しました。以下の説明をする必要がありました。

殺生物性製品規則の第 37 条:

"安全性データシート

第37条 –

(1) 安全性データシートの作成において;

a) 殺生物性製品または殺生物性製品に使用される活性物質の安全データシートは、化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則の規定に従って作成され、必要に応じて利用可能にされなければならない。殺生物性製品の安全性データシートを作成する責任は、申請者とライセンスまたは登録保有者にあり、殺生物性製品または殺生物性製品に使用される活性物質を上市する者は、安全性を維持する責任があります。製品と一緒にデータシート。

b) 有害物質および調剤の安全性データシートの作成および配布に関する規則の安全性データシートに関するすべての規定は、殺生物性製品および殺生物性製品に使用される活性物質にも有効です。

(2) 安全性データシートが法律に準拠しているかどうかは、省によってチェックされます。」形になっています。

殺生物性製品規則が参照する有害物質および調剤の安全性データシートの作成および配布に関する規則、第 5 条、第 2 段落「e) 安全データフォームは、以下に関する要員認証のために認定組織によって認証された人員によって作成されます。安全データフォームの作成。輸入の場合は、同じ資格を持つ人が安全データシートを作成します。」規定に従って、安全データシートの作成者は、トルコ規格協会によって認可された機関によるTÜRKAK認定の範囲内で認定されている必要があり、これらの要件を満たさない証明書は無効と見なされます。

興味を持っていただければ幸いです。