バイオバーデン試験

医療機器のバイオバーデン試験

バイオバーデン試験としても知られるバイオバーデンは、総生菌数による製品の微生物学的汚染レベルの決定として表すことができます。製品は、保管や生産などの分野で多くの汚染源と相互作用する可能性があります。 1 つの製品が汚染されると、多くの製品が汚染される可能性があります。このため、特に医療分野では定期的に行うことが推奨されている検査です。

バイオバーデン試験を実施する理由は次のとおりです。

- 日常的な製品チェックによる品質管理の提供
- 必要な滅菌レベルの決定
- 滅菌プロセスの妥当性を判断する

バイオバーデン試験はどの製品で実施できますか?

- 医療機器
- 薬
- 包装
- 化粧品