医療製品の包装試験

無菌製品の包装特性はどうあるべきか?どのようなテストに合格する必要がありますか?

滅菌包装された医療製品は、特定の基準の範囲内で試験および分析によって管理されます。

無菌包装された医療製品。使い捨てまたは再利用可能な注射器、キット、手袋、鉗子、針、手術衣、ベッドリネン

特に、製品は、包装、保管、輸送、販売など、消費者に届くまでのプロセスで無菌状態を維持する必要があります。裂け、破裂、漏れなどの理由により、包装の無菌特性が損なわれてはなりません。

パッケージングは、実際には生産プロセスの最も重要な段階です。医療製品の包装の最初のタスクは、製品を無菌状態に保つことです。

滅菌医療製品パッケージで実施されるテスト:

- 無菌包装材料の接着強度
- 染料浸透による多孔性医療用包装材料の接着面の漏れの測定
- 自由落下による積載済みコンテナの落下試験