微生物清浄度試験

医療用マスクの微生物清浄度レベルの測定

医療用マスクの「微生物清浄度試験」とは、医療用マスクの生きた微生物の総数を抽出法で測定する試験です。

微生物洗浄試験では、マスクの重量に基づいてグラムあたりの生物学的負荷の総量が決定されます。 EN 14683 規格の範囲内で指定されているタイプ I、タイプ II、タイプ IIR は、マスクの生物学的負荷を決定する上で重要なパラメーターです。

規格の範囲内で、医療用マスクの生物学的負荷は 30cfu/g 未満でなければなりません。医療用マスクの微生物洗浄試験の基準となる基準：

• EN 14683: 医療用フェイスマスク – 要件と試験方法
• EN ISO 11737-1: 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 1: 製品上の微生物集団の測定