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亜慢性毒性試験は、体組織と長期的に接触し、ISO 10993-11 規格の範囲内で恒久的に使用されるすべての医療機器に適用されます。このテストでは、長期または複数回の暴露の結果として使用される医療機器または抽出物の潜在的な有害な影響を判断することを目的としています。
亜慢性毒性の動物モデルを選択する際には、医療機器の実際の使用状況を考慮する必要があります。投与は静脈内または腹腔内に行うことができます。
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