刺激性分析

ヒトの表皮組織は、最も基底から最も表層に向かって、基底層、有棘層、顆粒層、透明層、角質層の5層で構成されています。最外側の表皮は、主にケラチノサイトからなる平らな構造をしています。角質化したケラチノサイトからなるこの層は、炎症を引き起こす可能性のある物質に対するバリアであり、そこに含まれるケラチノサイトは表皮の免疫監視において重要な役割を果たします。当然のことながら、皮膚炎症における炎症カスケードの誘発は、化粧品、殺生物性化学物質、または未加工の化学物質が最初に浸透する最上層から始まります。

インビトロ皮膚刺激性試験 (SIT) システムは、以下のことを表します。人間の表皮の生化学的および生理学的特性。これは、構造化ヒト表皮 (RhE) モデルを使用して実行されます。

化学物質の試験に関する OECD 439 試験指令で承認された EpiDermTM SIT (EPI-200) プロトコルは、高精度で実行されます。このモデルは特許を取得しており、化学製品、医薬品、スキンケア製品をテストするための In vitro 3D モデルシステムとして ECVAM 科学諮問委員会 (ESAC) によって証明されています。刺激性テストは、皮膚に直接接触するタイプ 1 ～ 11 の殺生物製品および化粧品についてテストする必要があります。

テストプロトコールは、調整済みの組織をポジティブコントロールとネガティブコントロールに曝露することで構成されます。試験化学物質を 1 時間放置し、暴露期間後に除去します。これは、MTT アッセイ法に基づく比色法を使用した、NAD(P)H 依存性細胞酸化還元酵素活性と細胞の代謝活性の測定で終了します。要約すると、試験対象の製品の皮膚刺激性の判断は組織の生存率に基づいており、認定および認可された研究所の当該分野の専門家によって実施される必要があります。