BLOG

EN 14683: 医療用フェイスマスク - 要件と試験方法

EN 14683 規格、範囲、試験手順...

EN 14683: 医療用フェイスマスク - 要件と試験方法

EN 14683: 医療用フェイスマスク - 要件と試験方法

新型コロナウイルスの流行により、マスクの着用が義務化されました。ただし、使用するマスクは、EN 14683 規格の範囲内で特定のテストと分析に合格する必要があります。

EN 14683 規格の範囲内のマスク タイプ:

EN 14683 規格は、タイプ I、タイプ II、タイプ IIR の医療用マスクで実行されるテスト手順をカバーしています。

タイプ I 医療用フェイス マスク: これらは、流行やパンデミックの状況で微生物の拡散を防ぐために使用されるマスクです。
タイプ II 医療用フェイス マスク: これらは、手術室などの医療環境で医療従事者が一般的に使用するマスクです。
タイプ II およびタイプ IIR の医療用フェイスマスクは、一般に医療従事者に使用され、飛沫耐性に応じて評価されます。

EN 14683 規格とその制限の範囲内でのテストと分析:

テスト タイプⅠ タイプⅡ タイプIIR
細菌ろ過効率 (BFV) (%) ≧95 ≧98 ≧98
圧力差 (Pa/cm2) < 40 < 40 < 60
飛沫抵抗圧力(kPa) 必要はありません 必要はありません ≧16.0
微生物清浄レベル (cfu/g) ≦30 ≦30 ≦30


EN 14683 以外に、ASTM F2100-11 の範囲内で医療用マスクに対して実施されるテスト: 「医療用フェイスマスクに使用される材料の性能に関する標準仕様」:

ASTM F1862 合成血液による医療用フェイスマスクの浸透に対する耐性の標準試験方法(既知の速度での一定体積の水平投影)
MIL-M-36954C ミリタリー機能 - マスク、外科用、使い捨て - 通気性
ASTM F2101 医療用フェイスマスク材料の細菌ろ過効率(BFE)を評価するための標準試験方法
16 CFR パート 1610 衣類繊維の燃焼性基準
ASTM F2299 ラテックス球を使用した粒子の浸透に対する医療用フェイスマスクで使用される材料の初期有効性を決定するための標準試験方法

 

16254