GLP分析

Good Laboratory Practices (GLP) システム、範囲、目的とは?

Good Laboratory Practice;これは、一般的な実験室研究の計画、実行、報告、および関連する方法、プロセス、および条件が決定される標準です。

Good Laboratory Practices Guideの範囲によると：

-目的:ヒトの健康または環境に関するデータを提供するために研究が実施される実験室の作業の計画、実行、監視、記録、および報告に関する原則を決定すること、および/または決定する必要がある物質は、調べる。
-範囲:このガイドは、実験室での研究、これらの研究を実施し実施した人および組織、ならびに医療用医薬品のライセンスおよび許可申請の基礎となる、またはその基礎となることを意図したフィールド研究を対象としています。 、輸入および販売は、厚生労働省の許可または許可の対象となります。

基本理念：

- 品質保証体制
- 研究所のセットアップ
- 適切な容量と適切なデバイスの使用
- テストおよび参照項目
- 作業手順
- 報告
- 資料の記録と保管

医薬品、化粧品、食品・飼料添加物、殺虫剤、動物用医薬品、工業化学材料の安全性試験・分析を行う試験所は、「Good Laboratory Practices」制度を確立することができます。

GLP の利点:

- テストデータのセキュリティ確保
・データ相互受入れによる再検防止
- 時間とコストの節約