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試験管内で細胞毒性試験 (ISO 10993-5)

試験管内で細胞毒性試験 (ISO 10993-5)

試験管内で細胞毒性試験 (ISO 10993-5)

In vitro 細胞毒性試験は、試験対象の医療機器と、接触する組織および体液との接触時間に応じて発生する、哺乳動物に対する生物学的反応の試験に基づいています。

調製したサンプル抽出物を培養細胞に適用し、細胞死や細胞増殖などの製品誘発毒性を特定します。細胞毒性試験は、定性的および定量的に実施されます。定性テストは、3 つの主要な見出しの下にグループ化されます。

  • 直接連絡
  • MEM 溶出
  • 寒天拡散試験
定量的生存率/生存率試験に使用される比色法は、生細胞への色素の結合に基づいています。

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