医薬品の洗浄バリデーションにおける洗剤残留試験

この洗剤は、医療分野で使用される金属材料を洗浄するために使用されます。洗浄検証の一環として、医療機器に付着している可能性のある油などの残留物を除去するために実行されたプロセスの結果として、洗剤の残留物があってはなりません。

金属製の医療製品、特にインプラントなどの製品は、洗浄剤残留物について試験および分析する必要があります。残留洗剤試験では、医療製品に対して実行される洗浄プロセスの効率と妥当性も検証されます。

洗剤残留テストは、製造後の洗浄プロセスについてのアイデアを得るために実行され、残留物がある場合は総量を決定します。 GC および GC-MS デバイスを使用して分析を行い、洗剤などの洗浄剤の残留物を検出します。

再利用可能な医療機器の洗浄にはさまざまな洗浄剤が使用されており、残留物が残る場合があります。洗剤残留テストでは、残留物があるかどうかを判断し、洗浄検証性能を評価して、医療製品の安全な使用を保証します。