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医療機器規制 EU/MDR & 賠償責任保険の法的義務;
第 10 条に従って、自然人または法人は、関連する法律に従って、欠陥のある機器によって引き起こされた損害に対する補償を請求することができます。メーカー;リスク クラス、デバイスの種類、および企業の規模に応じて、EU/MDR は、この条項 85/374/EEC に記載されています。わが国の保健省が発行した「医療機器規則」に記載されています。また、製品安全技術規則法第 7223 号に基づく可能性のある責任に対して十分な財政的保証を提供するための措置が講じられていることを保証します。
製造物責任損害の理由:
不正確/不完全なラベル/パッケージ
不適切なデザイン
不十分なプロモーション/使用
使用中に第三者が被った損害の結果として支払う法的責任被保険者が製造した商品/製品は、被った物理的および/または物的損害を補償する必要があります。
メーカー
ディーラー/トレーダー
ディストリビューター
最終販売者
あらゆる種類の物質的、道徳的および物質的および道徳的損害生産者は、国内法および国際法の前に身体的危害の責任を負います。