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Medical Device Regulations EU/MDR & Legal Obligations for Liability Insurance;
De acordo com o artigo 10.º, as pessoas singulares ou coletivas podem reclamar uma indemnização por danos causados por um dispositivo defeituoso, de acordo com a legislação aplicável. Fabricantes; Em proporção à classe de risco, tipo de dispositivo e tamanho da empresa, EU/MDR está neste artigo 85/374/EEC Diretiva do Conselho Europeu sobre Harmonização dos Regulamentos Legais e Administrativos dos Estados Membros sobre Responsabilidade por Produtos Defeituosos, no "Regulamento de Dispositivos Médicos" publicado pelo Ministério da Saúde em nosso país. e garante que medidas sejam tomadas para fornecer garantia financeira suficiente para suas possíveis responsabilidades nos termos da Lei de Normas Técnicas e de Segurança do Produto No. 7223.
Motivos de Responsabilidade do Produto por Danos:
Rotulagem/embalagem incorrecta/incompleta
Design incorrecto
Promoção/utilização insuficiente
Responsável legalmente pelo pagamento dos danos sofridos por terceiros durante a utilização do produto bens/produtos produzidos pelo segurado devem compensar os danos físicos e/ou materiais sofridos.
Fabricante
Revendedor/Comerciante
Distribuidor
Vendedor final
Todos os tipos de danos materiais, morais e materiais causados por defeitos do produto O produtor é responsável por danos corporais perante as leis nacionais e internacionais.