EMI - Testet EMC në Produkte Mjekësore

Pse kryhen testet EMC në produktet mjekësore?

EMC (Electro Magnetic Compatibility), dmth. Electro Magnetic Compatibility; Mund të shprehet si përputhshmëri e pajisjeve mjekësore që ndërveprojnë elektromagnetikisht me mjedisin dhe natyrën. Kërkesa EMC e pajisjeve mjekësore elektronike varet nga sinjalet elektromagnetike (imuniteti) që emetohen dhe merren nga jashtë.

Në thelb, testet EMC përfshijnë testet e zhurmës (emetimit) elektromagnetike të emetuara nga kabllot ose ajri rreth pajisjeve dhe testet e imunitetit që përcaktojnë se sa shumë ndikohen pajisjet nga zhurma elektromagnetike rreth tyre.

Nëse një pajisje mjekësore funksionon me 220 V AC ose DC (bateri ose përshtatës), nëse ndikohet elektromagnetikisht ose ndikohet nga jashtë, duhet të kryhet testimi EMC. Përcaktimi i testeve EMC që do të aplikohen në një produkt mund të përcaktohet duke marrë parasysh karakteristikat teknike të produktit.

Testet EMC kryhen posaçërisht për produktin brenda fushës së standardeve të caktuara. Testet e përgjithshme EMC mund të renditen si më poshtë.

- Seria EN / IEC 60601
- ANSI C63.27 mbi bashkëjetesën me valë
- AIM 7351731 mbi vlerësimet RFID
- FDA e SHBA 510(k)
- Direktiva për pajisjet mjekësore (MDD)
- ISO 14971

Testet EMC janë testet që duhen bërë për pajisjet mjekësore që duan të marrin certifikatën CE në përgjithësi.

Testet EMC kryhen edhe në produktet e mëposhtme, përveç pajisjeve mjekësore.

- Pajisje elektrike
- Pajisje Elektrike Tregtare
- Pajisjet e ndriçimit
- Pajisjet e matjes dhe kontrollit