Identifikimi unik i pajisjes (UDI)

Një seri karakteresh numerike ose alfanumerike të krijuara nëpërmjet një standardi identifikimi dhe kodimi të pajisjes të pranuar ndërkombëtarisht. Ai lejon identifikimin e një pajisjeje të caktuar në treg në një mënyrë që nuk lejon paqartësi.

UDI përbëhet nga UDI-DI dhe UDI-PI.

• Identifikuesi i pajisjes (UDI-DI)
• Identifikuesi i prodhimit (UDI-PI)

Përshkrimi UDI: Identifikuesi unik i pajisjes = Identifikuesi unik i pajisjes = Identifikuesi unik i pajisjes
UDI = UDI DI + UDI PI

UDI, i cili mund të përkthehet si Numër Unik Identifikimi, vjen me BE MDR 2017/745 dhe IVDR 2017/746 të re në SHBA si dhe në Europë. Është një nga kërkesat e reja.

Brenda BE-së, prodhuesi do të caktojë një UDI-DI bazë për pajisjet e tij së bashku me një UDI, i cili do të jetë çelësi i gjurmueshmërisë së pajisjeve në Evropë. Është një sistem i përdorur nga FDA.

• Sigurimi i shkëmbimit të shpejtë të të dhënave ndërmjet autoriteteve kompetente në lidhje me aktivitetet pas tregut
• Lufta kundër mashtrimit dhe kontrabandës
• Monitorimi i kanalit të shpërndarjes
• Kontrolli i stoqeve