Njoftim i rëndësishëm për produktet Biocide Tipi 1 dhe Tipi 19!...

Një njoftim është lëshuar nga Ministria e Shëndetësisë, Agjencia e Farmaceutikës dhe Pajisjeve Mjekësore të Turqisë për zgjidhjen e problemeve të hasura gjatë aplikimeve për licencë për Produktet Biocide Tip-1 dhe Type-19.

Përmbajtja e shpalljes së publikuar është si më poshtë:

Është konstatuar se formularët e gabuar janë dërguar nga sektori përkatës në formularët e të dhënave të sigurisë të dërguara në aplikimet për licencë të produkteve biocide, të bëra në Departamentin e Produkteve Kozmetike dhe se janë përgatitur nga personel që nuk është kompetent për përgatitjen e tyre, dhe ka qenë e nevojshme të bëhet shpjegimi i mëposhtëm.

Neni 37 i Rregullores për Produktet Biocide:

“Fleta e të dhënave të sigurisë

NENI 37 –

(1) Në përgatitjen e fletëve të të dhënave të sigurisë;

a) Fletët e të dhënave të sigurisë për produktet biocide ose substancat aktive që do të përdoren në produktet biocide duhet të përgatiten në përputhje me dispozitat e Rregullores për Regjistrimin, Vlerësimin, Autorizimin dhe Kufizimin e Kimikateve dhe duhet të vihen në dispozicion kur është e nevojshme. Aplikanti dhe mbajtësi i licencës ose regjistrimit janë përgjegjës për përgatitjen e fletës së të dhënave të sigurisë për një produkt biocid, dhe personat që hedhin produktin biocid ose substancën aktive për t'u përdorur në produktet biocide në treg janë përgjegjës për ruajtjen e sigurisë. fletën e të dhënave me produktin.

b) Të gjitha dispozitat në lidhje me fletën e të dhënave të sigurisë në Rregulloren për përgatitjen dhe shpërndarjen e fletëve të të dhënave të sigurisë për substancat dhe preparatet e rrezikshme vlejnë edhe për produktet biocide dhe substancat aktive që do të përdoren në produktet biocide.

(2) Përputhshmëria e fletëve të të dhënave të sigurisë me legjislacionin kontrollohet nga Ministria.” është në formë.

Rregullorja për përgatitjen dhe shpërndarjen e fletëve të të dhënave të sigurisë për substancat dhe preparatet e rrezikshme, të cilave i referohet Rregullorja për Produktet Biocide, neni 5, paragrafi i dytë “e) Formularët e të dhënave të sigurisë përgatiten nga persona të cilët janë certifikuar nga një organizatë e akredituar për certifikimin e personelit në lidhje me përgatitjen e formularëve të të dhënave të sigurisë. Për importet, fletët e të dhënave të sigurisë përgatiten nga njerëz me të njëjtat kualifikime.” Në përputhje me dispozitën, përgatitësit e fletës së të dhënave të sigurisë duhet të certifikohen brenda fushës së akreditimit TÜRKAK nga institucionet e autorizuara nga Instituti Turk i Standardeve dhe certifikatat që nuk i plotësojnë këto kërkesa konsiderohen të pavlefshme.

Interesat vlerësohen shumë.