Përcaktimi i Endotoksinës bakteriale (LAL)

Çfarë është përcaktimi i endotoksinës bakteriale (LAL)? Cilat produkte duhet të testohen?

endotoksina; Mund të shprehet si një përbërës i membranës së jashtme të qelizave bakteriale gram negative. Shkurtimisht, është një lipopolisakarid që gjendet në murin qelizor të baktereve gram negative.

Ai ekziston në mjedise ku jetojnë bakteret gram-negative si uji dhe ajri, dhe vazhdon të ekzistojë edhe nëse bakteret vdesin. 10 ^-12 - 10 ^-9 g është një pirogjen që shkakton reaksione të ndryshme biologjike edhe kur hyn në trup.

Substancat pirogjene janë substanca të dëmshme që mund të prodhohen nga bakteret pozitive, mykobakteret, kërpudhat, si dhe viruset, duke shkaktuar temperaturë të lartë. Megjithatë, pirogjenët e prodhuar nga bakteret gram negative janë veçanërisht të rëndësishme për industrinë farmaceutike.

Shembuj të mirë të baktereve gram negative që prodhojnë pirogjen janë Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter dhe Klebsiella.

Përcaktimi i endotoksinës bakteriale (LAL) është zbulimi i strukturave toksike në muret qelizore të baktereve gram-negative.

Në cilat produkte kryhet përcaktimi i LAL?

- Produkte mjekësore in vitro (produkte që vijnë në kontakt të drejtpërdrejtë ose të tërthortë me lëngun kardiovaskular, limfatik ose cerebrospinal, të tilla si stimuluesit kardiak dhe protezat)
- Produkte farmaceutike të injektueshme në industrinë farmaceutike
- Në ujërat e dializës

Standardet e testit të endotoksinës bakteriale:

- European Farmacopeiae (EP) 2.6.14-Endotoksina bakteriale
- Testi i Endotoksinave Bakterike të Shteteve të Bashkuara të Pharmacopeiae (USP)-85