Sigurimi i përgjegjësisë për produktin

Rregulloret e Pajisjeve Mjekësore BE/MDR & Detyrimet Ligjore për Sigurimin e Përgjegjësisë;

Në përputhje me nenin 10, personat fizikë ose juridikë mund të kërkojnë kompensim për dëmin e shkaktuar nga një pajisje me defekt, në përputhje me legjislacionin përkatës. Prodhuesit; Në proporcion me klasën e rrezikut, llojin e pajisjes dhe madhësinë e ndërmarrjes, BE/MDR është në këtë nen 85/374/EEC Direktiva e Këshillit Evropian për Harmonizimin e Rregulloreve Ligjore dhe Administrative të Shteteve Anëtare për Përgjegjësinë për Produktet me Defekt. në “Rregulloren e Pajisjeve Mjekësore” të publikuar nga Ministria e Shëndetësisë në vendin tonë. dhe siguron që masat janë të vendosura për të ofruar garanci të mjaftueshme financiare për detyrimet e tij të mundshme sipas ligjit nr. 7223 për sigurinë e produktit dhe rregulloret teknike.

Përgjegjësia e produktit Arsyet e dëmtimit:

 Etiketim / paketim i pasaktë / jo i plotë
 Dizajn i gabuar
 Promovim / përdorim i pamjaftueshëm

Ligjërisht i detyruar të paguajë si rezultat i dëmeve të shkaktuara nga palët e treta gjatë përdorimit të mallrat/produktet e prodhuara nga i siguruari duhet të kompensojnë dëmet fizike dhe/ose materiale të shkaktuara.

 Prodhuesi
 Tregtar/Tregtar
 Distributor
 Shitësi fundor

Të gjitha llojet e dëmeve materiale, morale dhe materiale dhe morale shkaktuar nga defektet e produktit Prodhuesi është përgjegjës për dëmtimin trupor para ligjeve kombëtare dhe ndërkombëtare.