Testi për sensibilizimin (ISO 10993-10)

Testi i sensibilizimit përdoret për të përcaktuar aktivitetin sensibilizues të pajisjeve mjekësore. Këto teste vlerësojnë potencialin e një materiali ose produkti për të shkaktuar një reagim të vonuar të mbindjeshmërisë.

Testi i sensibilizimit i ekspozon kafshët ndaj substancës testuese në faza të shumta induksioni. Në 24±2 dhe 48±2 orë pas nxjerrjes së substancave/ekstrakteve të provës, vendet e aplikimit të secilës kafshë do të vëzhgohen për evidentimin e reaksioneve të sensibilizimit të lëkurës. Reaksionet e ndjeshmërisë vërehen duke vëzhguar eritemën dhe edemën (skuqje dhe ënjtje) teksa ndërvepron me sistemin imunitar të trupit.

Testet e sensibilizimit (ndjeshmërisë) kryhen me 3 metoda të ndryshme për të gjitha kategoritë e pajisjeve mjekësore:

Testi i Maksimizimit të Derrit të Guinesë (Metoda Magnusson-Kligman),
Testi i mbyllur i rregullimit,
Testi i analizës së nyjeve limfatike lokale të murinës (LLNA)

KLIKO KËTU PËR TË GJITHA KËRKESAT TUAJA PËR TEST.