GLP tahlili

Yaxshi laboratoriya amaliyotlari (GLP) tizimi, qamrovi va maqsadlari qanday?

Yaxshi laboratoriya amaliyoti; Bu umumiy laboratoriya tadqiqotlarini rejalashtirish, bajarish, hisobot berish va tegishli usullar, jarayonlar va shartlar belgilanadigan standartdir.

Yaxshi laboratoriya amaliyotlari bo'yicha qo'llanmaning ko'lamiga ko'ra:

- Maqsad: inson salomatligi yoki atrof-muhit va / yoki aniqlanishi kerak bo'lgan moddalar nuqtai nazaridan ma'lumotlarni taqdim etish uchun tadqiqotlar o'tkaziladigan laboratoriyalar ishini rejalashtirish, bajarish, monitoring qilish, ro'yxatga olish va hisobot berish tamoyillarini aniqlash. tekshirilsin.
- Qo'llash sohasi : Ushbu qo'llanma laboratoriya tadqiqotlarini, ushbu tadqiqotlarni o'tkazgan va o'tkazgan shaxslar va tashkilotlarni, shuningdek, tibbiy farmatsevtika mahsulotlarini litsenziyalash va ruxsat berish uchun arizalar uchun asos bo'lgan yoki bo'lishi kerak bo'lgan dala tadqiqotlarini, ishlab chiqarishni o'z ichiga oladi. olib kirish va sotish Sog'liqni saqlash vazirligining litsenziyasi yoki ruxsati bilan amalga oshiriladi.

Asosiy tamoyillar:

- Sifatni ta'minlash tizimi
- Laboratoriyalarni sozlash
- Etarli quvvat va mos qurilmalardan foydalanish
- Sinov va mos yozuvlar
- Ish tartibi
- Hisobot
- Materiallarni yozib olish va saqlash

Farmatsevtika mahsulotlari, kosmetika, oziq-ovqat va ozuqa qo'shimchalari, pestitsidlar, veterinariya preparatlari va sanoat kimyosi materiallari bo'yicha xavfsizlik sinovlari va tahlillarini o'tkazadigan laboratoriyalar "Yaxshi laboratoriya amaliyoti" tizimini yaratishi mumkin.

GLP ning afzalliklari:

- Test ma'lumotlarining xavfsizligini ta'minlash
- ma'lumotlarni o'zaro qabul qilish orqali qayta sinovdan o'tkazishning oldini olish
- Vaqt va xarajatlarni tejash