Noyob qurilma identifikatsiyasi (UDI)

Xalqaro miqyosda qabul qilingan qurilmani identifikatsiyalash va kodlash standarti orqali yaratilgan raqamli yoki alfanumerik belgilar qatori. Bu bozorda ma'lum bir qurilmani noaniqlikka yo'l qo'ymaydigan tarzda aniqlash imkonini beradi.

UDI UDI-DI va UDI-PIdan iborat.

• Qurilma identifikatori (UDI-DI)
• Ishlab chiqarish identifikatori (UDI-PI)

UDI Tavsif: Qurilmaning noyob identifikatori = Noyob qurilma identifikatori = Noyob qurilma identifikatori
UDI = UDI DI + UDI PI

Noyob identifikatsiya raqami deb tarjima qilinishi mumkin bo'lgan UDI yangi EI MDR 2017/745 va IVDR 2017/746 bilan, shuningdek AQShda keladi. Yevropada. Bu yangi talablardan biridir.

Yevropa Ittifoqi doirasida ishlab chiqaruvchi o'z qurilmalariga UDI bilan birga Basic UDI-DI ni tayinlaydi, bu esa Yevropadagi qurilmalarni kuzatish uchun kalit bo'ladi. Bu FDA tomonidan qo'llaniladigan tizim.

• Vakolatli organlar o'rtasida bozordan keyingi faoliyat bo'yicha tezkor ma'lumotlar almashinuvini ta'minlash
• Firibgarlik va kontrabandaga qarshi kurash
• Tarqatish kanalini monitoring qilish
• Stok nazorati