Sensitizatsiya testi (ISO 10993-10)

Sensitizatsiya testi (ISO 10993-10)

Sensitizatsiya testi tibbiy asboblarning sezgirligini aniqlash uchun ishlatiladi. Ushbu testlar material yoki mahsulotning kechiktirilgan yuqori sezuvchanlik reaktsiyasini keltirib chiqarish potentsialini baholaydi.

Sezuvchanlik testi hayvonlarni bir nechta induksiya fazalarida sinov moddasiga ta'sir qiladi. Tekshiriladigan moddalar/ekstraktlar ekstraksiya qilinganidan keyin 24±2 va 48±2 soatdan keyin har bir hayvonning qoʻllanilgan joylari terining sensibilizatsiya reaktsiyalarini isbotlash uchun kuzatiladi. Sezuvchanlik reaktsiyalari tananing immunitet tizimi bilan o'zaro ta'sir qilganda eritema va shish (qizarish va shish) kuzatilishi bilan qayd etiladi.

Sezuvchanlik (sezuvchanlik) testlari barcha tibbiy asboblar toifalari uchun 3 xil usul bilan amalga oshiriladi:

• Gvineya cho'chqasini maksimallashtirish testi (Magnusson-Kligman usuli),
• Yopiq yamoq sinovi,
• Murin mahalliy limfa tugunlari tahlili (LLNA)