Tibbiy asboblarda barqarorlikni tekshirish (tezlashtirilgan qarish)

Barqarorlik sinovi tibbiy asbob sifati namlik, harorat va yorug'lik kabi atrof-muhit omillari ta'sirida vaqt o'tishi bilan qanday o'zgarishini aniqlash uchun amalga oshiriladi. Barqarorlik testlari orasida tezlashtirilgan barqarorlik sinovi afzallik beriladi, chunki real vaqt rejimida barqarorlik sinovi ko'proq vaqt oladi.

U konditsioner kabinetlarida qisqaroq, yuqori haroratda, real vaqtda saqlanadi. Tibbiy asboblarning tez qarishi bilan yomonlashishiga olib keladigan kimyoviy reaktsiyalar Arrhenius reaktsiyasi tezligi funktsiyasiga amal qiladi, degan taxminga asoslanadi. Arrhenius reaktsiyasi - bu 10 ° C ga ko'tarilishi yoki kamayishi kimyoviy reaktsiya tezligining ikki yoki yarim o'zgarishiga olib keladi.

Yakuniy mahsulotga qarish testlari o'tkaziladi va bu mahsulot sifatiga bevosita ta'sir etsa; Paketni o'zgartirish, sterilizatsiya usulini o'zgartirish kabi holatlar mavjud bo'lsa, barqarorlik tadqiqotlarini takrorlash kerak. Barqarorlik sinovlari vaqtida ma'lum vaqt oralig'ida oraliq nazorat sinovlari o'tkazilishi kerak. Sinov oxirida mahsulotning sterilligini baholash kerak.

ASTM F1980 "Tibbiy asboblar uchun steril to'siq tizimlarining tezlashtirilgan qarishi"

Tahlil taklifi uchun bosing.