BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
GLP (الممارسة المختبرية الجيدة) هو نظام جودة تم إنشاؤه خصيصًا لدراسات السلامة الصحية والبيئية غير السريرية. والهدف منه هو التأكد من أن الدراسات التي يتم إجراؤها قابلة للتكرار ويمكن تتبعها وبمعايير مقبولة دوليًا.
يخضع المنتج الصيدلاني لاختبارات سمية ودوائية قبل طرحه في السوق. وتعتمد موثوقية ودقة هذه الاختبارات بشكل مباشر على الامتثال لمعايير الممارسات الجيدة للممارسات العالمية لحماية النباتات.
1. سلامة البيانات وموثوقيتها
تتطلب ممارسات الممارسات الجيدة للممارسات العالمية لحماية النباتات الحصول على البيانات التجريبية وتحليلها والإبلاغ عنها بدقة. يتم توثيق كل خطوة وتصبح قابلة للتدقيق. هذا الهيكل الشفاف مهم بشكل خاص للسلطات التنظيمية (EMA، FDA، إلخ).
2. حماية صحة الإنسان والبيئة
لا يهدف نظام GLP إلى سلامة المنتج فحسب، بل يهدف أيضاً إلى حماية العاملين والبيئة في بيئة التجارب. يتم تقليل المخاطر التي يتعرض لها العاملون في المختبر الذين يتعاملون مع المواد الكيميائية.
3. المواءمة والمقبولية الدولية
بالنسبة للشركات الصيدلانية العاملة في جميع أنحاء العالم، تعني GLP الصلاحية العالمية. ولكي تتم الموافقة على منتج ما في أوروبا أو الولايات المتحدة الأمريكية، يجب أن يكون مدعومًا بدراسات تتوافق مع متطلبات GLP.
4. إعداد التدقيق وسمعة الشركة
يوفر المختبر الذي يعمل في إطار قواعد الممارسات الجيدة للمختبرات ميزة في أي عملية تدقيق. حيث يقلل التوثيق الكامل والإجراءات الواضحة من مخاطر الغرامات المحتملة والضرر الذي يلحق بالسمعة.
مع ازدياد الوعي بالجودة في السنوات الأخيرة، تزايد الاهتمام بممارسات الممارسات الجيدة للممارسات الجيدة في مجال الأدوية بسرعة. خاصةً في المجالات المبتكرة مثل أدوية التكنولوجيا الحيوية واللقاحات والعلاجات الشخصية، فقد أصبح من الضروري أن تكون العمليات المختبرية متوافقة مع الممارسات الجيدة للممارسات الجيدة في مجال الأدوية.
أصبحت GLP أيضًا متكاملة مع أنظمة البيانات الرقمية. باستخدام برامج مثل أنظمة إدارة معلومات المختبرات (LIMS)، يمكن تتبع البيانات بشكل أكثر أمانًا وفعالية. يعد GLP معيارًا لا غنى عنه لضمان سلامة المنتجات الصيدلانية. إن GLP له أهمية كبيرة من حيث سلامة البيانات والامتثال للوائح وحماية صحة الإنسان.
تقدم Nanolab شريك حل موثوق به في عمليات البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية مع بنيتها التحتية المتوافقة تمامًا مع معايير GLP الدولية. يوفر مختبر مقرنا الرئيسي في إسطنبول مجموعة واسعة من مرافق الاختبار للتحليلات الفيزيائية والكيميائية والمختبرية، في حين أن فرعنا في أدرنة هو موطن لمركز أبحاث متقدم مصمم خصيصًا للتجارب على الحيوانات الحية التي تُجرى في إطار القواعد الأخلاقية. وبفضل هذين الموقعين القويين، تقدم شركة Nanolab مزيجًا من الامتثال العالمي والجودة العالية في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
انقر هنا للحصول على شهادة GLP الخاصة بنا.
اتصل بنا لمزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على موقع LinkedIn للحصول على أحدث الأخبار والمنشورات حول خدماتنا.
تابع حسابنا Instagram للاطلاع على أحدث منشوراتنا على المدونة.
