اختبار BFE: أداء الترشيح في الأقنعة

اختبار كفاءة الترشيح البكتيري على الأقنعة الطبية

ما هو اختبار BFE؟

كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) تشير إلى قدرة القناع على احتجاز جزيئات الهباء الجوي التي تحتوي على بكتيريا بحجم معين. يتم تطبيق هذا الاختبار لتقييم مدى فعالية القناع في الحالات التالية:

• قدرة القناع على حماية مرتديه: يتم ترشيح الجسيمات البكتيرية الموجودة في البيئة الخارجية بواسطة القناع أثناء تنفس مرتديه.
• حماية البيئة: ترشيح الجسيمات الحاملة للبكتيريا التي قد تدخل الهواء أثناء زفير المستخدم.

كيف يتم إجراء اختبار BFE؟

يتم إجراء اختبار BFE عادةً وفقًا لمعايير ASTM F2101 أو EN 14683. الإجراء العام للاختبار هو كما يلي:

1. توليد الهباء الجوي البكتيري:
• يتم رش هباء جوي يحتوي على بكتيريا بحجم معين (مثل Staphylococcus aureus) باتجاه القناع.
• يبلغ حجم جزيئات البكتيريا عادة حوالي 3 ميكرومتر.
2. أداء الترشيح للقناع:
• يمر جزء من الهباء الجوي عبر القناع ويتم قياس كفاءة الترشيح للقناع.
• يتم تقييم كمية البكتيريا التي تمر أو يتم ترشيحها بواسطة القناع.
3. حساب النتائج:
• يتم حساب كفاءة الترشيح للقناع وفقًا للصيغة التالية: BFE (%)=(1-عدد البكتيريا في البداية عدد البكتيريا التي مرت)×100
4. شروط الاختبار:
• يُجرى الاختبار عادةً بمعدل تدفق هواء يبلغ 28.3 لتر/دقيقة.
• يتم تثبيت سطح القناع وفقًا للإجراءات القياسية.

يعتمد BFE، أو كفاءة الترشيح البكتيري، على تحديد كفاءة الترشيح للأقنعة الطبية من النوع I والنوع II والنوع IIR بناءً على نسبة صعوبة البكتيريا في اتجاه التيار إلى التركيز المتبقي في اتجاه التيار.

يجب أن تكون كفاءة الترشيح كما يلي بالنسبة لأنواع الأقنعة:

• النوع I: ≥ 95
• النوع II: ≥ 98
• النوع IIR: ≥ 98

يتم إجراء اختبار BFE (كفاءة الترشيح البكتيري) على المواد التي يجب أن توفر الحماية ضد الهباء الجوي البيولوجي مثل الملابس الجراحية والأغطية وفلاتر الهواء في نطاق معايير مختلفة بخلاف الأقنعة الطبية.

يتم إجراء اختبار BFE (كفاءة الترشيح البكتيري) في نطاق معايير ASTM F2100 و EN 14683. كما أنه أحد التحليلات المطلوبة في تطبيقات الأقنعة الجراحية FDA 520(k).

أهمية اختبار BFE

1. الصحة العامة والسلامة: تعد قدرة الأقنعة على ترشيح البكتيريا أمرًا بالغ الأهمية لمنع انتشار العدوى.
2. الامتثال القانوني والتنظيمي: يثبت اختبار BFE امتثال الأقنعة الجراحية والمنتجات الطبية الأخرى للمعايير الدولية.
3. ضمان الأداء والجودة: يوفر تقييمًا أساسيًا للتحقق من فعالية ومتانة القناع.
4. تصنيف المنتجات ووضع العلامات: يتيح التصنيف الدقيق للأقنعة للمستخدمين اختيار المنتج المناسب لاحتياجاتهم.

تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في مجال تحليل الأجهزة الطبية.

اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.