اختبارات التحقق من الأداء في الأجهزة الطبية: الدقة والموثوقية

الدقة والموثوقية في الأجهزة الطبية

تُعد موثوقية ومتانة الأجهزة الطبية أمرًا حيويًا لصناعة الرعاية الصحية. ونظرًا لأن هذه الأجهزة لها تأثير مباشر على صحة الإنسان، يجب أن تخضع لعمليات اختبار صارمة لضمان أن يكون أداؤها طويل الأجل وموثوقًا. تشملاختبارات المتانة والموثوقية المناهج والتقنيات العلمية المستخدمة لتقييم الخصائص الفيزيائية والوظيفية للأجهزة.

ما هي اختبارات المتانة والموثوقية؟

تقيّماختبارات المتانة مقاومة الأجهزة للظروف الميكانيكية والكيميائية والبيئية.

تحللاختبارات الموثوقية مدى استدامة وظيفة الجهاز بمرور الوقت.

ما هو الغرض من الاختبارات؟

1. لضمان سلامة المستخدم للجهاز.
2. للتأكد من أنه يؤدي وظائفه بشكل صحيح خلال عمره المتوقع.
3. للمصادقة على مطابقة المنتجات للمعايير الوطنية والدولية.

أنواع اختبارات المتانة والموثوقية

1- الاختبارات الميكانيكية

تقيّم هذه الاختبارات مقاومة الأجهزة للإجهادات المادية.

• اختبار عزم الدوران: يقيس متانة الوصلات اللولبية.
• اختبار مقاومة الصدمات: يختبر مقاومة الجهاز لمواقف مثل السقوط أو الصدمات.
• اختبار التآكل: يحدد مقاومة المواد السطحية للجهاز ضد الاحتكاك.

2- الاختبارات البيئية

يتم إجراؤها لقياس مدى تكيف الأجهزة الطبية مع مختلف الظروف المحيطة.

• اختبارات الحرارة والرطوبة: يتم فحص أداء الجهاز في ظل ظروف درجات الحرارة أو الرطوبة الشديدة.
• اختبار مقاومة الأشعة فوق البنفسجية: يتم إجراؤه لمنع تدهور المواد في الأجهزة المعرضة لأشعة الشمس.
• اختبار الشيخوخة المعجّل: وهي عملية يتم تطبيقها لمحاكاة الاستخدام طويل الأمد للجهاز.

3- اختبارات السلامة الكهربائية

يتم تطبيق هذه الاختبارات لضمان سلامة الأجهزة الكهربائية.

• اختبار مقاومة التأريض: تقييم مدى كفاية تدابير السلامة ضد التسرب الكهربائي.
• اختبار العزل: يتم إجراؤه لمنع تسرب التيار الكهربائي إلى السطح الخارجي للجهاز.

4- اختبارات المقاومة الكيميائية

يفحص مقاومة الأجهزة الطبية ضد المطهرات والمواد الكيميائية للتعقيم وسوائل الجسم.

5- الاختبارات الميكانيكية الحيوية

تقوم بتقييم قدرة الأجهزة على التكيف والمتانة مع الميكانيكا الحيوية البشرية. وهي مهمة بشكل خاص للأطراف الاصطناعية والغرسات.

6- اختبارات الموثوقية

• اختبار الحمل الدوري: يختبر ما إذا كان الجهاز يحافظ على وظيفته في سيناريوهات الاستخدام المتكرر على مدى فترة من الزمن.
• اختبار الأداء على المدى الطويل: يقيس مدى ثبات الجهاز في الاستخدام المستمر.

ما أهمية الاختبارات؟

1. سلامة المريض: تضمن الاختبارات أن الأجهزة لا تعرض المستخدم للخطر في حال حدوث أعطال غير متوقعة.
2. الامتثال التنظيمي: الامتثال للمعايير مثل ISO و CE و FDA هو مفتاح التواجد في السوق.
3. مراقبة الجودة: يضمن أن يكون كل جهاز يخرج من الإنتاج عالي الجودة.
4. توفير التكاليف: توفر الأجهزة طويلة الأمد فوائد اقتصادية لكل من المصنعين والمستخدمين.

تواصل مجموعة مختبرات النانو لاب تقديم الخدمات في نطاق اختبارات التحقق من الأداء في الأجهزة الطبية. كما نقدم خدمات في مجال الاختبارات في الجسم الحي.

اتصل بنا لمزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على موقع LinkedIn للحصول على أحدث الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على إنستغرام للاطلاع على أحدث منشوراتنا على المدونة.