اختبارات السمية الجينية (ISO 10993-3)

من خلال اختبار السمية الجينية ، يُحاول تحديد ما إذا كانت الطفرات الجينية ، أو التغيرات في هياكل الكروموسومات ، أو الحمض النووي أو التغيرات الجينية الأخرى تحدث باستخدام خلايا الكائنات الحية الثديية أو غير الثديية ، أو البكتيريا أو الفطريات.

تستخدم تقييمات السمية الجينية مجموعة من الاختبارات في المختبر وفي الجسم الحي لاكتشاف الطفرات والمواد التي تسبب ضررًا وراثيًا بشكل مباشر أو غير مباشر من خلال مجموعة متنوعة من الآليات. يمكن أن يحدث هذا الضرر في الخلايا الجسدية أو السلالة الجرثومية ، مما يزيد من خطر الإصابة بالسرطان أو العيوب الوراثية. يتم تطبيق سلسلة من الاختبارات في المختبر في تقييم السمية الجينية للأجهزة الطبية.

تحدد المواصفة القياسية ISO 10993-1 تقييم السمية الجينية المحتملة للأجهزة المزروعة والتي لها اتصال طويل الأمد (> 24 ساعة) بالأنسجة الداخلية والدم. قد يتطلب تقييم السمية الجينية في الأجهزة خارج الجسم ذات الاتصال المحدود (أقل من 24 ساعة). مطلوب ما لا يقل عن ثلاثة اختبارات لتقييم السمية الجينية. يتم إجراء اثنتين منها على الأقل على خلايا الثدييات. إذا كانت نتائج الاختبار في المختبر تشير إلى السمية الجينية المحتملة ، فيجب إجراء اختبار السمية الجينية في الجسم الحي.

اختبارات السمية الجينية Invitro

اختبار طفرة الظهر البكتيرية (AMES) - OECD TG 471
اختبار انحراف الكروموسوم في الثدييات في المختبر- OECD TG 473
اختبار الطفرة الجينية لخلايا الثدييات في المختبر- OECD TG 476
في المختبر خلية الثدييات Micronucleus Test-OECD TG 487

انقر هنا لجميع طلبات الاختبار.