BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
تُعد مدة صلاحية الأدوية واختبار ثباتها موضوعًا ذا أهمية كبيرة في صناعة الرعاية الصحية. لضمان حصول المرضى على أدوية آمنة وفعالة، يجب أن تحافظ الأدوية على جودتها لفترة زمنية محددة.
مدة الصلاحية هي الفترة الزمنية التي يحافظ خلالها الدواء على فعاليته وسلامته عند تخزينه في ظروف معينة منذ لحظة تصنيعه. تشير مدة الصلاحية إلى الفترة الزمنية التي يمكن للدواء خلالها أن يظهر تأثيره العلاجي المطلوب دون تدهور. يتم تحديد هذه الفترة من خلال اختبارات الثبات الشاملة التي تجريها الشركة المصنعة.
اختبارات الثبات هي اختبارات تقيّم مدى قدرة الدواء على الحفاظ على خصائصه الكيميائية والفيزيائية والبيولوجية في ظل ظروف بيئية معينة. تساعد هذه الاختبارات على ضمان سلامة المرضى من خلال تحديد مخاطر تدهور الأدوية أثناء التخزين. دراسات الثبات هي عملية تستخدم لتحديد العمر الافتراضي وظروف تخزين الأدوية.
تنقسم اختبارات الثبات لتحديد العمر الافتراضي للأدوية إلى فئات مختلفة:
تؤثر العديد من العوامل على ثبات الأدوية ومدة صلاحيتها:
تشترط السلطات الصحية (FDA EMA و TİTCK) على شركات الأدوية إثبات أن الأدوية التي تنتجها تظل فعالة وآمنة طوال فترة الصلاحية المحددة. وبدون هذه الاختبارات، لا يمكن التحقق من سلامة الأدوية ويمكن أن تتعرض صحة المريض للخطر.
تقدم شركة Nanolab خدمة شاملة لضمان سلامة وجودة المنتجات الصيدلانية والدوائية. يمكنك الاتصال بنا للحصول على معلومات حول الاختبارات التي يتم إجراؤها وفقًا للمعايير الدولية والثبات الفيزيائي والكيميائي والميكروبيولوجي.
اتصل بنا لمزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على موقع LinkedIn للحصول على أحدث الأخبار والمنشورات حول خدماتنا.
تابع حسابنا Instagram للاطلاع على أحدث منشوراتنا على مدونتنا.
