EMI - اختبارات EMC في المنتجات الطبية: السلامة الإلكترونية

لماذا يتم إجراء اختبارات EMC في المنتجات الطبية؟

ما المقصود بـ EMI و EMC؟

• التداخل الكهرومغناطيسي (EMI): يحدث التداخل الكهرومغناطيسي (EMI) عندما يتسبب جهاز ما في إحداث تأثيرات ضارة على أجهزة إلكترونية أخرى من خلال الحقول الكهرومغناطيسية. إذا كان جهاز طبي يصدر أو يستقبل موجات كهرومغناطيسية، فقد يؤدي ذلك إلى تعطيل عمل الأجهزة الأخرى. وعلى وجه الخصوص، في الأجهزة التي توفر بيانات صحية حرجة، يمكن أن يشكل التداخل الكهرومغناطيسي (EMI) خطراً على الحياة.
• التوافق الكهرومغناطيسي (EMC): يحدد EMC مدى مقاومة الجهاز للتداخل الكهرومغناطيسي، وكذلك مدى تأثيره على البيئة المحيطة. يتم إجراء اختبارات EMC للتأكد من أن الأجهزة لا تصدر موجات كهرومغناطيسية ضارة وأنها متوافقة مع الأجهزة الأخرى من أجل ضمان التشغيل الآمن.

أهمية اختبارات EMI و EMC في الأجهزة الطبية

1. أمن البيانات الصحية الحيوية: تتراوح الأجهزة الطبية من الأجهزة الإلكترونية المزروعة إلى أجهزة مراقبة المرضى. لكي تعمل هذه الأجهزة بشكل صحيح، يجب أن تكون محصنة ضد التداخل الكهرومغناطيسي. على سبيل المثال، يمكن أن يشكل فشل جهاز تنظيم ضربات القلب أو مضخة الأنسولين بسبب التداخل الكهرومغناطيسي من الأجهزة الإلكترونية المحيطة خطراً كبيراً على صحة المريض.
2. سلامة المرضى والمستخدمين: اختبار EMI و EMC للأجهزة ضروري لسلامة المرضى والعاملين في مجال الرعاية الصحية. يجب أن تعمل الأجهزة بشكل صحيح وآمن دون أن تتأثر بالمجالات الكهرومغناطيسية المحيطة. يجب أن تكون الأجهزة مقاومة للتداخل البيئي ومتوافقة مع الأجهزة الأخرى في بيئتها.
3. الامتثال التنظيمي: توجد متطلبات EMC للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية. في أوروبا، يجب أن تمتثل الأجهزة الطبية لتوجيه EMC 2014/30/EU، بينما في الولايات المتحدة، يجب اختبار الامتثال لمعايير EMC وفقًا لمعايير مثل FDA وIEC 60601-1-2. يضمن الامتثال لهذه اللوائح أن الأجهزة تفي بمتطلبات السلامة والأداء اللازمة قبل طرحها في السوق.
4. الكشف السريع عن الأعطال وإدارة المخاطر: تساعد اختبارات EMI و EMC على تحديد المشكلات المحتملة في الأجهزة في مرحلة مبكرة. تعمل هذه الاختبارات على تحسين السلامة للمستخدمين والمرضى من خلال تحديد الأعطال في مرحلة مبكرة من تصميم الأجهزة الطبية وتوفير إدارة المخاطر.

اختبارات EMC العامة

يتم إجراء اختبارات EMC خصيصًا للمنتج في نطاق معايير معينة.

• سلسلة EN / IEC 60601
• ANSI C63.27 بشأن التعايش اللاسلكي
• AIM 7351731 بشأن تقييمات RFID
• US FDA 510(k)
• توجيهات الأجهزة الطبية (MDD)
• ISO 14971

اختبارات EMC هي اختبارات يجب إجراؤها بشكل عام للأجهزة الطبية التي ترغب في الحصول على شهادة CE.

تُجرى اختبارات EMC أيضًا على المنتجات التالية بخلاف الأجهزة الطبية.

• الأجهزة الكهربائية المنزلية
• الأجهزة الكهربائية التجارية
• تركيبات الإضاءة
• أجهزة القياس والتحكم

تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في نطاق تحليل الأجهزة الطبية.

اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.