BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
اختبار الاستقرار هو اختبار يهدف إلى تحديد التغيرات التي تطرأ على الخصائص الفيزيائية والكيميائية لمنتج ما بمرور الوقت. يتم إجراء هذه الاختبارات لضمان سلامة وفعالية الجهاز أثناء الاستخدام. نظرًا لأن الأجهزة الطبية غالبًا ما تؤثر بشكل مباشر على صحة المرضى، فمن المهم جدًا ألا تتلف الأجهزة أو تتلف بمرور الوقت.
من المتوقع أن تظل الأجهزة الطبية مستقرة من حيث السلامة والأداء لفترة زمنية معينة بعد التصنيع. قد تختلف هذه الاختبارات اعتمادًا على تصميم الجهاز والمواد المستخدمة وعملية التصنيع.
يتم إجراء اختبار الاستقرار لتحديد كيفية تغير جودة الجهاز الطبي بمرور الوقت بسبب تأثير العوامل البيئية مثل الرطوبة والحرارة والضوء. من بين اختبارات الاستقرار، يُفضل اختبار الاستقرار المعجل بسبب طول مدة اختبار الاستقرار في الوقت الفعلي.
اختبار الشيخوخة السريعة هو اختبار استقرار لمحاكاة كيفية تغير الأجهزة الطبية بمرور الوقت. يعيد هذا الاختبار، خلال فترة زمنية أقصر، الظروف البيئية التي يتعرض لها الجهاز عادةً على مدار سنوات الاستخدام. يوفر هذا فهمًا أسرع للسلامة والمتانة طويلة الأمد للجهاز.
كيف يتم تنفيذ العملية؟
في اختبار التقلب السريع، تتعرض الأجهزة عادةً للعوامل التالية:
يتم حفظها في خزانات تأقلم لفترات زمنية قصيرة في درجات حرارة عالية، لمحاكاة الوقت الفعلي. يعتمد التقادم المتسارع على افتراض أن التفاعلات الكيميائية التي تسبب تدهور الأجهزة الطبية تتبع دالة معدل تفاعل أرهينيوس. تحدث تفاعلات أرهينيوس عندما تؤدي زيادة أو نقصان درجة الحرارة بمقدار 10 درجات مئوية إلى مضاعفة معدل التفاعل الكيميائي أو خفضه إلى النصف.
تُجرى اختبارات الشيخوخة على المنتج النهائي ويجب تكرار دراسات الاستقرار إذا كانت هناك حالات تؤثر بشكل مباشر على جودة المنتج، مثل تغيير العبوة أو طريقة التعقيم. يجب إجراء اختبارات مراقبة مؤقتة في فترات معينة أثناء اختبارات الاستقرار. يجب تقييم تعقيم المنتج في نهاية الاختبار.
تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في مجال اختبارات الاستقرار في الأجهزة الطبية. كما نقدم خدمات في مجال اختبارات التعقيم.
اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.
تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.
