اختبار التحسس: تقييم القدرة التحسسية

طرق اختبار التوافق الحيوي للأجهزة الطبية (سلسلة ISO 10993)

ما هو التحسس؟

التحسس هو عملية تتلامس فيها المواد الكيميائية المنبعثة من جهاز ما مع الجلد أو الأنسجة الأخرى، مما يتسبب في رد فعل تحسسي في جهاز المناعة. عادة ما تظهر هذه الحساسية بعد فترة من التلامس الأول مع الجهاز، وقد تتجلى في الأعراض التالية

• احمرار (حمامي)
• حكة
• تورم
• تقرحات أو طفح جلدي

قد تحدث ردود الفعل التحسسية بسبب المواد الموجودة في الجهاز أو المواد الكيميائية المنبعثة منه أثناء الاستخدام المطول.

يُستخدم اختبار التحسس لتحديد النشاط التحسسي للأجهزة الطبية. تقيّم هذه الاختبارات احتمالية تسبب مادة أو منتج ما في حدوث رد فعل تحسسي متأخر.

يُعرّض اختبار التحسس الحيوانات لمراحل تحفيز متعددة ومواد اختبار. بعد 24±2 و48±2 ساعة من إزالة المواد/المستخلصات المختبرة، يتم مراقبة مواقع التطبيق على كل حيوان بحثًا عن أي دليل على حدوث ردود فعل تحسسية للجلد. يتم ملاحظة تفاعلات التحسس من خلال مراقبة الاحمرار والوذمة (الاحمرار والتورم) أثناء تفاعلها مع جهاز المناعة في الجسم.

يتم إجراء اختبارات التحسس بثلاث طرق مختلفة لجميع فئات الأجهزة الطبية:

• اختبار تعظيم الخنازير الغينية (طريقة ماغنوسون-كليجمان)،
• اختبار الرقعة المغلقة،
• اختبار العقد الليمفاوية الموضعية في الفئران (LLNA)

معيار ISO 10993-10 واختبارات التحسس

ISO 10993-10 هي المعيار المستخدم لتقييم الآثار التحسسية المحتملة للأجهزة الطبية. تُجرى اختبارات التحسس وفقًا لهذا المعيار لتحديد مخاطر تحسس الأجهزة أو مكوناتها على جلد الإنسان. هذه الاختبارات مهمة بشكل خاص للأجهزة التي تتلامس مع الجلد.

أغراض الاختبار

• تحديد ما إذا كانت مكونات الجهاز قد تسبب رد فعل تحسسي عند ملامستها للجلد.
• تحديد مخاطر التحسس المحتملة على صحة الإنسان.
• ضمان السلامة البيولوجية للجهاز.

تقييم اختبار التحسس

يتم تحليل نتائج الاختبار بالتفصيل لتحديد إمكانية تحسس الجهاز. تشمل هذه التحليلات ما يلي:

• درجة التحسس:
  • يتم تصنيف المواد المسببة للتحسس وتأثيراتها على الجلد.
  • نتيجة للاختبار، يتم تقييم احتمال حدوث رد فعل تحسسي على أنه منخفض أو متوسط أو مرتفع.
• النتائج السريرية:
  • يتم تسجيل الاحمرار أو التورم أو أي علامات أخرى للتحسس.
• التحليل النسيجي:
  • يتم فحص عينات الجلد تحت المجهر لتحليل استجابة الخلايا المناعية.

تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في نطاق اختبار التحسس. كما نقدم خدمات في اختبار التهيج.

اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.