BLOG

اختبار التهيج (ISO 10993-23)

اختبار التهيج (ISO 10993-23)

اختبار التهيج (ISO 10993-23)

غالبًا ما يتم إجراء اختبار التهيج على نموذج حيواني باستخدام الجلد أو الأغشية المخاطية لتحديد احتمالية حدوث تهيج موضعي للأجهزة أو المواد أو المستخلصات الطبية. يجب أن يكون التعرض ووقت التلامس للجلد والعينين والغشاء المخاطي مشابهًا للاستخدام السريري المتوقع للجهاز الطبي.

في الاختبار داخل الجلد ، يتم حقن مقتطفات من مادة الاختبار والفراغ داخل الجلد. يتم تسجيل مواقع الحقن للحمامي والوذمة (الاحمرار والتورم). يوصى بهذا الإجراء للأجهزة التي ستتواصل خارجيًا أو لديها اتصال داخلي بالجسم أو سوائل الجسم. يكتشف بشكل موثوق احتمال حدوث تهيج موضعي بسبب المواد الكيميائية التي قد تكون مشتقة من المادة الحيوية.

يوصى باختبارات تهيج الغشاء المخاطي للأجهزة التي ستتواصل خارجيًا مع القنوات أو الأنسجة الطبيعية الخارجية وتستخدم عمومًا المستخلصات بدلاً من المادة نفسها. تشمل بعض الإجراءات الشائعة دراسات تهيج المهبل والفم والمستقيم والقضيب والعين.

انقر هنا لجميع طلبات الاختبار.

25209