BLOG

اختبار التوافق الدموي (توافق الدم) (ISO 10993-4)

اختبار التوافق الدموي (توافق الدم) (ISO 10993-4)

اختبار التوافق الدموي (توافق الدم) (ISO 10993-4)

يجب تقييم المواد المستخدمة في الأجهزة التي تتلامس مع الدم ، مثل القسطرة الوريدية ، ومجموعات غسيل الكلى ، ومجموعات نقل الدم ، والأطراف الاصطناعية للأوعية الدموية ، للتأكد من توافقها مع الدم لضمان سلامتها. جميع المواد غير متوافقة إلى حد ما مع الدم ، لأنها قد تعطل خلايا الدم (انحلال الدم) أو تنشط مسارات التخثر (تجلط الدم) و / أو النظام التكميلي. إنها طريقة اختبار موصى بها لمواد الجهاز. يتم إجراء اختبار التأثير الانحلالي (توافق الدم) (ISO 10993-4) لقياس الضرر الذي قد يحدث عند تعرض خلايا الدم الحمراء لمواد أو مستخلصات ومقارنتها بالضوابط الإيجابية / السلبية. يتم قياس التأثير على وقت تخثر الدم. يوصى بإجراء اختبار التأثير الانحلالي (توافق الدم) لجميع الأجهزة الملامسة للدم.

فحص زمن البروثرومبين (PT): إنه اختبار فحص عام للكشف عن تشوهات التخثر في المسار الخارجي.
الفحص الزمني الجزئي للثرومبوبلاستين (PTT): يتم إجراؤه للكشف عن تشوهات التخثر في المسار الجوهري.
الاختبار الأكثر شيوعًا للتجلط هو طرق الجسم الحي ، وبالنسبة للأجهزة الطبية غير المناسبة لطريقة الاختبار هذه ، فإن الاختبارات الأربعة التي يغطيها اختبار ISO 10993-4 القياسي مطلوب في كل فئة من الفئات: التخثر ، والصفائح الدموية ، وأمراض الدم ، والنظام التكميلي.

يوصى باختبار التنشيط التكميلي لأجهزة الزرع التي تلامس الدم. يكمل هذا الاختبار في المختبر التنشيط في البلازما البشرية نتيجة تعرض البلازما لمادة الاختبار أو المستخلص ويهدف إلى إثبات أن مادة الاختبار يمكن أن تحفز استجابة مناعية التهابية ناتجة عن مكمل في البشر.

انقر هنا لجميع طلبات الاختبار الخاصة بك

25209