BLOG

التحقق من صحة التعقيم: تحليل الأجهزة الطبية والطرق المختبرية

ما هو التحقق من صحة التعقيم؟

التحقق من صحة التعقيم: تحليل الأجهزة الطبية والطرق المختبرية

التعقيم هو عملية حاسمة تضمن القضاء التام على الكائنات الحية الدقيقة الموجودة على الأجهزة الطبية. ومع ذلك، يمكن ضمان فعالية هذه العملية ليس فقط باستخدام طرق التعقيم الصحيحة، ولكن أيضًا من خلال عمليات التحقق من الصحة. في هذه المقالة، سنناقش ما هي عملية التحقق من صحة التعقيم، وما هي الطرق المستخدمة ولماذا هي مهمة للغاية.

ما هو التحقق من صحة التعقيم؟

التحقق من صحة التعقيم هو عملية تقييم علمية تختبر ما إذا كانت عملية التعقيم لديها القدرة على إزالة الكائنات الحية الدقيقة باستمرار بطريقة معينة. بعبارة أخرى، هي مجمل الاختبارات والتحليلات المطبقة لإثبات تعقيم الأجهزة الطبية.

يجب أن تتم جميع عمليات التعقيم المستخدمة في القطاع الصحي وفقًا للمعايير الدولية مثل ISO 11135 وISO 17665وISO 14937.

ما أهمية التحقق من صحة التعقيم؟

  • سلامة المرضى: تزيد الأجهزة الطبية غير المعقمة من خطر الإصابة بالعدوى.
  • الامتثال التنظيمي: يجب توثيق فعالية التعقيم حتى يتم طرح الأجهزة الطبية في السوق.
  • جودة المنتج: من الضروري ضمان الاتساق والموثوقية في عملية التصنيع.

وبدون التحقق من صحة التعقيم، لا يمكن إثبات موثوقية الأجهزة، وهذا يمكن أن يؤدي إلى مخاطر كبيرة في قطاع الرعاية الصحية.

طرق التعقيم وعمليات التحقق من الصحة

يتضمن التحقق من صحة التعقيم اختبارات مختلفة اعتمادًا على الطريقة المستخدمة. طرق التعقيم وعمليات التحقق من صحة التعقيم الأكثر شيوعًا هي:

1 - التعقيم بالبخار (الأوتوكلاف) - ISO 17665

يقتل التعقيم بالبخار الكائنات الحية الدقيقة باستخدام درجة حرارة وضغط مرتفعين. في عملية التحقق من الصحة، يتم اختبار ما يلي:

  • تبديد الحرارة والاختراق
  • مستوى الرطوبة والضغط
  • اختبارات المؤشرات البيولوجية

2 - تعقيم أكسيد الإيثيلين (EtO) - ISO 11135

غاز أكسيد الإيثيلين مناسب للأجهزة الطبية الحساسة للحرارة. مراحل التحقق من الصحة:

  • تحليل تغلغل الغاز
  • قياس مستويات الغازات المتبقية
  • استخدام المؤشرات البيولوجية

3 - التعقيم بأشعة جاما/شعاع غاما - ISO 11137

التعقيم بالإشعاع عالي الطاقة. تلك التي تم اختبارها أثناء عملية التحقق من الصحة

  • معايرة الجرعة
  • اختبارات الحمل الميكروبي
  • تحليل ثبات المواد

4 - التعقيم بالبلازما (بيروكسيد الهيدروجين) - ISO 14937

هذه الطريقة، التي تعمل في درجة حرارة منخفضة، مفضلة للأجهزة الطبية الحساسة. مراحل التحقق من الصحة:

  • توزيع غاز البلازما
  • قياس مستويات الغازات المتبقية
  • اختبارات المؤشرات البيولوجية والكيميائية


الاختبارات المعملية في التحقق من صحة التعقيم

يتم تطبيق الاختبارات التالية في المختبرات المعتمدة لقياس فعالية التعقيم:

  • اختبارات المؤشرات البيولوجية: يتم تقييم نجاح التعقيم باستخدام مواد الاختبار التي تحتوي على كائنات دقيقة.
  • اختبارات المؤشر الكيميائي: يتم التحقق من عمليات التعقيم بالطرق البصرية مثل تغير اللون.
  • اختبارات الحمل الميكروبي: تُستخدم لتحديد عدد الكائنات الحية الدقيقة على الجهاز.
  • تحاليل الغازات والمخلفات الكيميائية: تختبر ما إذا كانت هناك بقايا غازات ضارة بعد التعقيم.

يتم إجراء هذه الاختبارات لإثبات ما إذا كانت عملية التعقيم تتوافق مع اللوائح الدولية.

يعد التحقق من صحة التعقيم خطوة حاسمة لضمان موثوقية الأجهزة الطبية وحماية صحة المرضى. إن اختيار طريقة التعقيم الصحيحة والتحقق من صحة العملية بدقة ليس فقط التزاماً قانونياً لمصنعي الأجهزة الطبية، ولكنه أيضاً أمر لا غنى عنه للجودة والسلامة.

إذا كنت تبحث عن مختبر موثوق به للتحقق من صحة تعقيم أجهزتك الطبية، يمكنك الاستفادة من خدمات اختبار الخبراء في مختبر نانو!

اتصل بنا لمزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على موقع LinkedIn للحصول على أحدث الأخبار والمنشورات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على إنستغرام للاطلاع على أحدث منشوراتنا على مدونتنا.

25209