تحديد السموم الداخلية البكتيرية (LAL): مجالات التطبيق
ما هو تحديد السموم الداخلية البكتيرية (LAL)؟ ما هي المنتجات التي يجب اختبارها؟
ما هو الإندوتوكسين؟
يمكن تعريف الإندوتوكسين على أنه أحد مكونات الغشاء الخارجي للخلايا البكتيرية سالبة الجرام. باختصار، هو ليبوبوليسكاريد موجود في جدار خلية البكتيريا سالبة الجرام. يوجد في البيئات التي تعيش فيها البكتيريا سالبة الجرام مثل الماء والهواء، ويستمر في الوجود حتى بعد موت البكتيريا. وحتى عند دخوله الجسم بكميات تبلغ 10
-12 - 10
-9 غرام، فإنه يسبب تفاعلات بيولوجية مختلفة.
المواد البيروجينية هي مواد ضارة تسبب ارتفاع درجة الحرارة، ويمكن أن تنتجها البكتيريا الإيجابية والميكروبات والفطريات والفيروسات. ومع ذلك، فإن المواد البيروجينية التي تنتجها البكتيريا سالبة الجرام لها أهمية خاصة في قطاع الصيدلة. البيروجين هي مواد تنتجها البكتيريا سالبة الجرام، ومن الأمثلة الجيدة على ذلك Escherichia coli و Proteus و Pseudomonas و Enterobacter و Klebsiella.
اختبار LAL (Limulus Amebosit Lizatı) هو تحليل خاص يستخدم في الكشف عن هذه السموم ويتم إجراؤه بواسطة مادة كاشفة يتم الحصول عليها من دم سرطان البحر (Limulus polyphemus).
لماذا يتم تحديد البكتيريا الداخلية (LAL)؟
يعد تحديد البكتيريا الداخلية أمرًا بالغ الأهمية، خاصة في الأدوية المستخدمة بشكل معقم ووريدي (عن طريق الحقن) والأجهزة الطبية والمنتجات البيوتكنولوجية. يجب أن تكون المنتجات خالية من الإندوتوكسينات حفاظًا على سلامة المرضى، لأن تلوث الإندوتوكسينات يمكن أن يؤدي إلى مخاطر حياة مثل الإنتان والصدمة السمية. لذلك، يعد اختبار LAL جزءًا مهمًا من مراقبة الجودة والمتطلبات القانونية في عملية الإنتاج.
في أي المنتجات يتم إجراء اختبار البكتيريا الداخلية (LAL)؟
يتم إجراء اختبار LAL في المنتجات المرتبطة مباشرة بصحة الإنسان، مثل الأجهزة الطبية واللقاحات والمصل ومحاليل غسيل الكلى، لا سيما في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. يعد تحليل LAL إلزاميًا في المنتجات التي تتطلب تعقيمًا، مثل الأدوية الوريدية والغرسات والمواد الجراحية والمحاليل العينية. كما يتم إجراء هذا الاختبار للتحقق من صحة المعدات المستخدمة في أنظمة معالجة المياه وعمليات الإنتاج التكنولوجي الحيوي.
- المنتجات الطبية المختبرة في المختبر (المنتجات التي تتلامس بشكل مباشر أو غير مباشر مع القلب والأوعية الدموية أو الجهاز اللمفاوي أو السائل النخاعي، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب والأطراف الصناعية)
- المنتجات الصيدلانية القابلة للحقن في صناعة الأدوية
- مياه غسيل الكلى
ما هي معايير اختبار البكتيريا الداخلية ذات الصلة؟
- دستور الأدوية الأوروبي (E.P.) 2.6.14-البكتيريا الداخلية
- دستور الأدوية الأمريكي (USP)-85-اختبار البكتيريا الداخلية
تواصل مجموعة مختبرات Nanolab تقديم خدماتها في مجال تحديد البكتيريا الداخلية (LAL) . كما نقدم خدمات في مجال الاختبارات المختبرية .
اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.
تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.
