تحليل GLP

ما هي الممارسات المخبرية الجيدة (GLP) نظام ، نطاق ، أغراض؟

الممارسات المخبرية الجيدة ؛ إنه المعيار الذي يتم فيه التخطيط والتنفيذ والإبلاغ عن الدراسات المختبرية العامة والأساليب والعمليات والشروط ذات الصلة.

وفقًا لنطاق دليل الممارسات المعملية الجيدة:

- الغرض: لتحديد مبادئ تخطيط دراسات المختبرات وإجرائها ومراقبتها وتسجيلها والإبلاغ عنها حيث سيتم إجراء الدراسات لتوفير البيانات المتعلقة بصحة الإنسان أو البيئة و / أو خصائص التي يجب تحديدها. - النطاق: يغطي هذا الدليل الدراسات المختبرية التي تشكل أو تتوقع تسجيل وتطبيقات التصاريح للمنتجات الصيدلانية الطبية التي يخضع تصنيعها واستيرادها وبيعها لترخيص أو إذن من وزارة الصحة ، و الأشخاص والمنظمات الذين أجروا هذه الدراسات وتغطي أماكن العمل والدراسات الميدانية.

المبادئ الأساسية:

- نظام ضمان الجودة
- تجهيز المعامل
- السعة الكافية والاستخدام السليم للأجهزة
- اختبار ومواد مرجعية
- إجراءات العمل
- الإبلاغ
- سجلات وتخزين المواد

يمكن للمختبرات التي تطبق اختبارات السلامة والتحليلات على المنتجات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والأغذية ومضافات الأعلاف ومنتجات مبيدات الآفات والأدوية البيطرية والمواد الكيميائية الصناعية أن تنشئ نظام "الممارسات المعملية الجيدة". فوائد GLP:

- ضمان أمن بيانات الاختبار
- منع إعادة الاختبار بالقبول المتبادل للبيانات
- توفير الوقت والتكلفة