BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
إن الماء المستخدم في عمليات تصنيع المستحضرات الصيدلانية ليس مجرد مادة سواغ فحسب، بل هو أيضًا عنصر مهم لسلامة المنتج وفعاليته وجودته. وفي سياق تحليل المستحضرات الصيدلانية على وجه الخصوص، فإن جودة المياه لها أهمية كبيرة في كل مرحلة، بدءًا من تحضير مستخلصات المواد الخام وحتى إنتاج المنتجات القابلة للحقن.
إن الماء المستخدم في إنتاج المستحضرات الصيدلانية ليس فقط وسيطًا ناقلًا ولكنه يشارك أيضًا في إذابة المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والسواغات وعمليات التنظيف. ولذلك، يجب أن تكون المياه المستخدمة ذات نقاء ميكروبيولوجي وكيميائي وفيزيائي عالٍ. أي انحراف في جودة المياه يمكن أن يهدد استقرار المنتج وسلامة المرضى.
المياه النقية هي المياه الخالية من الأيونات والكائنات الدقيقة والشوائب العضوية. تُستخدم بشكل عام في إنتاج أشكال الأدوية غير القابلة للحقن مثل الأقراص والشراب والكبسولات.
طرق الإنتاج:
معلمات التحليل:
مجال الاستخدام:
يستخدم في إنتاج الأدوية العشبية لإذابة واستخلاص المكونات النشطة من المواد النباتية. تؤثر جودة المياه المستخدمة في هذه العملية بشكل مباشر على نقاء المستخلص.
التحليلات المميزة:
يمكن أن تؤثر درجة حرارة ودرجة حموضة المياه المستخدمة أثناء الاستخلاص على نوع وكمية المكونات التي سيتم الحصول عليها. لذلك من المهم استخدام المياه في ظروف خاضعة للرقابة.
الماء المعقم للحقن هو نوع من الماء عالي النقاء يستخدم لتخفيف أو إذابة الأدوية للحقن الوريدي أو العضلي أو تحت الجلد.
الخصائص:
طرق الإنتاج:
معلمات التحليل:
يجب إجراء تحاليل المياه وفقًا للمعايير الدولية، وخاصةً USP (دستور الأدوية الأمريكي) و EP (دستور الأدوية الأوروبي) وإرشادات ICH. في تركيا، يجب أيضًا مراعاة متطلبات وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK ) و GMP (ممارسات التصنيع الجيدة).
تواصل مجموعة مختبرات Nanolab Laboratories Group تقديم الخدمات في نطاق التحليل الصيدلاني. يمكنك أيضًا استشارتنا في تحليل النيتروزامين.
اتصل بنا لمزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على موقع LinkedIn للحصول على أحدث الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.
تابع حسابنا على إنستغرام للاطلاع على أحدث منشوراتنا على المدونة.